CWBK UCK Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UCK Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz (CWBK UCK OBKWF) jest jednostką Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego. Jest to jedyny wielodyscyplinarny akademicki ośrodek faz wczesnych w Polsce. Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz prowadzi badania naukowe, których celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowoczesnych terapii leczenia. Ośrodek skupia się na takich obszarach klinicznych jak: onkologia, hematologia, radiologia/kontrasty naczyniowe, neurologia, choroby tkanki łącznej, diabetologia i inne.
Działalność ośrodka skupia się na badaniach fazy I/II, które obejmują: eskalację dawki (dążenie do określenia bezpiecznej dawki podawanej w II i III fazie), interakcje między lekami, interakcje z pożywieniem, bezpieczeństwo kardiologiczne, badania wymagające ścisłego monitorowania farmakokinetyki/farmakodynamiki oraz badania typu first-in-human (pierwsze podanie u człowieka).
Badania w CWBK UCK OBKWF są prowadzone z zachowaniem międzynarodowych zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP, Good Clinical Practice) opracowanych przez Międzynarodową Konferencję ds. Harmonizacji. Kadra zespołu CWBK UCK OBKWF to ludzie o najwyższych kwalifikacjach, przeszkoleni z wiedzy w zakresie farmakokinetyki i farmakodynamiki leków, umiejętności identyfikacji czynników ryzyka przyjmowania substancji czynnej, specyficznej postaci farmaceutycznej lub drogi podania a także populacji, dla której przeznaczony jest produkt badany. Zespół CWBK UCK OBKWF odbył kurs z zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS, Advanced Life Support) w celu właściwego postępowania w przypadku zatrzymania krążenia u uczestnika badania klinicznego, nabycia umiejętności rozpoznania pacjentów z ryzykiem zatrzymania krążenia, identyfikacji przyczyny i wdrożenia działań zapobiegających. Ponadto zespół OBKWF zapewnia całodobową opiekę pacjenta oraz specjalną linię telefoniczną na wypadek zdarzeń nagłych.
Specjalnie na potrzeby Ośrodka została także powołana Rada Naukowa złożona z najwybitniejszych lekarzy UCK, która czuwa nad zapewnieniem bezpieczeństwa chorych uczestniczących w badaniu oraz jakością prowadzonych badań. W składzie rady znajdują się prof. Jacek Jassem (Przewodniczący), prof. Rafał Dziadziuszko, Jakub Kraszewski, prof. Jan Maciej Zaucha, prof. Ewa Lewicka, prof. Krzysztof Narkiewicz, prof. Marcin Gruchała, prof. Wiesław Cubała.
CWBK UCK OBKWF współpracuje z oddziałami znajdującymi się w strukturze UCK, takimi jak: Zakład Radiologii, Zakład Patomorfologii Klinicznej, Centralne Laboratorium Kliniczne. Ośrodek posiada także bezpośredni dostęp do Klinicznego Oddziału Ratunkowego (KOR) oraz innych klinik specjalistycznych. W budynku UCK znajduje się również Apteka Szpitalna, gdzie farmaceuci oddelegowani do badań klinicznych są odpowiednio przeszkoleni i przestrzegają ścisłych procedur.
Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz z nagrodą Rektora GUMed 2024
Działalność Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz UCK została uhonorowana tegoroczną Nagrodą Rektora Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego II stopnia za badania służące rozwojowi nowatorskich terapii przeciwnowotworowych.
Nagroda została wręczona 4 grudnia 2024 roku podczas uroczystości w sali im. Stanisława Hillera w Collegium Biomedicum.
Ośrodek reprezentowali prof. Rafał Dziadziuszko, prof. Bartosz Wasąg, dr Zofia Specht-Szwoch, dr Magdalena Błaszkowska oraz mgr Małgorzata Biedrzycka.
Nagroda Rektora za osiągnięcia naukowe jest szczególnym wyróżnieniem dla Zespołów Lekarzy i Naukowców oceniających i wdrażających innowacyjne metody diagnostyczne i terapie w medycynie.
Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz jest obecnie w trakcie wdrażania kompleksowej oceny zaburzeń genetycznych nowotworów techniką sekwencjonowania nowej generacji obejmującą kilkaset genów, celem jej wykorzystania dla wprowadzenia nowatorskich leków przeciwnowotworowych.
